Ро-статин – инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы
Ро-статин – это гиполипидемический медикамент, ингибитор фермента ГМГ-КоА-редуктаза. Основной активный ингредиент этого статина – розувастатин.
Форма выпуска, стоимость, условия хранения
Ро-статин выпускают в капсулах массой по 5,10,20 и 40 мг. В каждом блистере может содержаться от 5-ти до 10 таблеток. В картонной коробке находится от одной до 10-ти таких пластин. В полимерной банке, упакованной также в коробку, – от 10 до 100 штук.
Срок годности Ро-статина – 3 года. Особых условий для хранения препарат не требует: затемненное и защищенное от детей место, комнатная температура.
Отпускается медикамент по рецепту. На Ро-статин цена зависит от упаковки и региона. Коробку с 30-ю капсулами в оболочке в Новосибирске можно купить за 480 рублей, в Нижнем Новгороде – за 490 руб., в СПб цены на медикамент от 520 руб., в Москве – от 550 руб.
Аналогичные медикаменты
Для Ро-статина аналоги в своем составе содержат такой же активно действующий ингредиент:
- Розистарк;
- Роксера;
- Розулип;
- Розувастатин-СЗ;
- Розувастатин.
Кому показан РО-статин
Если специальное питание, способствующее снижению веса и нормализации холестерола, а также адекватные физические нагрузки малоэффективны, назначают розувастатин.
Ро-статин показан, если диагностируют:
- Первичную гиперхолестеринемию (в частности – семейного типа);
- Гомозиготную гиперхолестеринемию (как часть комплекта липидопонижающего курса при слабой его эффективности);
- Смешанную гиперхолестеринемию (вид IIb);
- Прогрессирование атеросклероза с высоким общим ХС и ЛПНП;
- Гипертриглицеридемию IV типа;
- Профилактику осложнений патологий сердца и сосудов взрослым без ИБС, но с риском ее заработать (возраст: после 50-ти у мужчин и 60-ти – женщин, высокое содержание С-реактивного белка, гипертония, низкий уровень НПВП, курение, генетическая склонность к ишемии сердца).
Ограничения и противопоказания
При минимальной и средней дозировке (10-20 мг) статин не рекомендуют при следующих состояниях:
- Семейной непереносимости галактозы;
- Дефиците лактазы;
- Высокой чувствительности к основному ингредиенту;
- Глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- При патологиях печени в активной стадии;
- Миопатии;
- Почечных патологиях;
- При параллельном употреблении циклоспорина;
- Во время беременности, лактации, при отсутствии качественных контрацептивов;
- Склонности к миотоксическим последствиям;
- В детском возрасте.
Максимальная (40 мг) доза опасна при многих состояниях:
- Аллергии на компоненты Ро-статина;
- Совместной терапии с циклоспорином;
- Невосприимчивости галактозы, недостатке лактазы и глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в составе медикамента есть лактоза;
- Для беременных, во время лактации, секс без надежных контрацептивов;
- При патологиях печени в тяжелой стадии (активность трансаминаз в 3 раза больше предела нормы);
- Лицам с риском заработать рабдомиолиз или миопатию;
- Патологии почек средней сложности (КК – до 60 мл/мин.);
- Гипотериозе;
- Миотоксичности при параллельном лечение другими ингибиторами ферментов или фибратами;
- При избыточном употреблении спиртных напитков;
- Генетических и индивидуальных мышечных патологиях;
- При состояниях, провоцирующих рост содержания статина в кровяном русле;
- Параллельном лечении фибратами;
- Больным азиатского типа;
- Детям.
Осторожно (даже при минимальной дозе) медикамент рекомендуют при следующих состояниях:
- Опасности побочных последствий в виде миопатии или рабдомиолиза;
- При почечных патологиях;
- Гипотериозе;
- Предрасположенности к патологиям мышечной системы, а также их токсичности при лечении фибратами и статинами;
- При злоупотреблении спиртными напитками;
- В зрелом (после 65-ти) возрасте;
- При устойчивом росте содержания статина в кровяном русле;
- Принадлежности к азиатскому типу внешности;
- Совместном лечении с фибратами;
- При сепсисе;
- Патологиях печени;
- После хирургических операций;
- Гипертонии;
- При серьезных эндокринных отклонениях;
- Судорожных припадках, не поддающихся контролю.
Как правильно принимать статин
Перед началом лечения статинами назначают диету с низким содержанием холестерола. Важно придерживаться рекомендованного рациона и на период лечения.
- Ро-статин инструкция рекомендует принимать внутрь, в целом виде, вместе с водой.
- Дозировка определяется в индивидуальном порядке с учетом общепринятых норм содержания липидов и ответа организма на препарат. Для всех, кто впервые принимает статины, а также при переходе с альтернативных ингибиторов первоначальная доза составляет 5-10 мг (в одно время суток, одноразово).
- Коррекция дозы возможна через месяц. При составлении схемы лечения учитывают риск побочных последствий и осложнений болезней сердца и сосудов.
- Ро-статин можно пить в удобные часы, так как на его эффективность контакт с пищей не влияет. Профессор Е. Малышева в своих рекомендациях о том, как правильно пить Ро-статин и его аналоги, советует принимать статины вечером, так как максимальная выработка холестерина наблюдается в ночное время.
- Максимальную (40мг/сут.) дозу рекомендуют лишь при тяжелой гиперхолестеринемии (в том числе и семейного типа), при высокой опасности сердечно-сосудистых патологий, если предыдущее лечение малыми дозами оказалось недостаточно эффективным. При первичном обращении за медицинской помощью максимальные дозы не назначают.
- Каждые 2-4 недели, а также в случае коррекции нормы, контролируют показатели жирового обмена.
- Для лиц зрелого возраста дополнительных ограничений в лечении статином нет.
- Не назначают Ро-статин пациентам с проблемами печени, если болезнь находится в активной стадии.
- С патологиями почек легкой и средней формы коррекция не нужна (обычно начинают с минимальной дозы – 5 мг/сут.), при тяжелой форме (КК – до 30 мл/мин.) Ро-статин не рекомендуют.
Лицам азиатской расы статины назначают осторожно и в минимальной (5 мг/сут.) дозе.
Фармакологические особенности
Ро-статин относится к группе ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы. Этот фермент трансформирует коэнзим А в предшественник холестерола (ХС).
Главная мишень для воздействия статина – это печень, в которой вырабатывается значительная доля холестерола и происходит катаболизм ЛПНП.
Препарат ускоряет синтез печеночных рецепторов для улучшения захвата и катаболизма ЛПНП. Это угнетает образование ЛПОНП, общая концентрация «плохого» и общего ХС уменьшается. Сокращается продукция триглицерола, растет концентрация ЛПВП.
Терапевтический эффект наблюдается уже на первой неделе курса, а через две недели почти достигает максимума (90%). Наибольшая эффективность развивается к концу 4-й недели и поддерживается при систематическом употреблении Ро-статина в дальнейшем.
Побочные последствия
Нежелательные результаты после лечения Ро-статином незначительны и исчезают без лечения. Как и в случае с аналогами, угнетающими ГМГ-КоА-редуктазу, вероятность развития непредвиденных явлений прямо пропорциональна дозировке.
Согласно рекомендациям ВОЗ ее оценивают по следующей шкале:
- Очень часто (> 0,1);
- Часто (> 0,01, < 0,1);
- Нечасто (> 0,001, < 0,01);
- Редко (> 0,0001, < 0,001);
- Очень редко (< 0,0001);
- Недостаточно данных.
В таблице представлены основные виды осложнений со стороны работы разных органов.
Органы и системы | Побочные последствия | Частота проявления |
ЦНС | Головная боль, потеря координации, астения.
Депрессивные состояния, панические атаки, ухудшение качества сна. Провалы в памяти, нейропатия. |
Часто
Нечасто Очень редко |
Эндокринная система | Сахарный диабет по 2-му типу. | Часто |
ЖКТ | Диспепсия, расстройства дефекации.
Панкреатит. Гепатит. |
Часто
Редко Очень редко |
Органы дыхания | Затруднение дыхания, приступы кашля. | Частота не выявлена |
Костно-мышечная система | Миалгия.
Рабдомиолиз, миопатия. Артралгия; |
Часто
Редко Очень редко |
Кровообращение | Тромбоцитопения. | Частота не выявлена |
Репродуктивные органы | Гинекомастия, уменьшение сексуальной активности. | Частота не выявлена |
Аллергические проявления | Высыпания, зуд, кративница.
Ангионевротическ |
Нечасто
Редко |
Эпидермис | Синдром Стивенса-Джонсон |
Частота не выявлена |
Мочеполовые органы | Протеинурия, инфекции мочевыделительно Гематурия Периферическая отечность |
Часто
Очень редко Частота не выявлена |
Лабораторный анализ | Активность КФК, высокий уровень сахара в крови, билирубина,дисфункции щитовидной железы. |
Передозировка Ро-статином большой опасности не представляет, так как употребление сразу нескольких доз на фармакокинетику препарата не влияет. Антидот для розувастатина не разработан.
Влияние Ро-статина на возможность управлять механизмами специально не изучалась. Но все же требуется соблюдать осторожность, если работа требует внимания и сосредоточенности, так головокружение – одно из наиболее часто встречающихся побочных последствий.
Результаты взаимодействия с медикаментами
Статин способен связываться с определенными видами транспортных белков, поэтому параллельное назначение альтернативных ингибиторов провоцирует рост его уровня с последующими осложнениями в виде миопатии.
Совместная терапия с циклоспорином увеличивает AUC Ро-статина в 7 раз (если сравнивать с данными здоровых участников исследования).
Содержание циклоспорина при этом постоянно. Лицам, употребляющим циклоспорин, Ро-статин не назначают.
Механизм взаимодействия средства с ингибиторами ВИЧ в достаточной степени не изучен, но опыт показывает, что совместное их использование увеличивает содержание статина.
Ро-статин – отзывы
О качестве Ро-статина отзывы не всегда объективны, ведь изменение концентрации в крови «плохого» холестерола на самочувствии сказывается не всегда. При анализе липидограммы медики отмечают быстрое восстановление липидного профиля – за 1-2 месяца. Пациенты отмечают минимум побочных последствий и доступную стоимость.
Ро-статин – один из самых современных препаратов класса статинов. По нему собрана солидная доказательная база. Медикамент позволяет достигать целевого порога холестерола быстрее и при более низкой, по сравнению с аналогами, дозировке. Безопасный статин нового поколения эффективно предупреждает фатальные коронарные тромбозы, реально продлевая жизнь.